Ambroxol Hydrochloride API Výrobce Čína|Větší nebo rovno 98 % mukolytického expektorantu a povrchově aktivního prášku CAS 23828-92-4

Klíčové prodejní body

✓ Aktivní metabolit bromhexinu - Silnější mukolytikum s rychlejším nástupem

✓ Stimulace surfaktantu - Podporuje produkci surfaktantu typu II pneumocytů (SP-A/SP-D)

✓ Triple Action mukolytické - snížení viskozity + ciliární clearance + zvýšení serózní sekrece

✓ Antioxidační a protizánětlivé-zánětlivé -vychytávání volných radikálů, snižuje TNF- /IL-1

✓ Blokáda sodíkového kanálu (Nav1.7/1.8) - Další antinociceptivní / Neuropatická bolest

✓ Multi-druhová veterinární mukolytická - psi, kočky, koně, skot, prasata, drůbež (CRD, bronchitida, neonatální RDS)

Co je Ambroxol hydrochloridový prášek?

Ambroxol hydrochloridový prášek(C13H₈Br₂N2O·HCl, MW 414,56) je aktivní metabolit bromhexinu a silnější mukolytické činidlo. Má trojí respirační účinek: snižuje viskozitu hlenu štěpením kyselých mukopolysacharidových vláken, zvyšuje serózní (vodnatou) respirační sekreci do tenkého hlenu a zvyšuje mukociliární clearance. Jedinečně také stimuluje alveolární pneumocyty typu II k produkci plicního surfaktantu (včetně proteinů SP-A a SP-D), snižuje alveolární povrchové napětí a podporuje vrozenou imunitní obranu.

Je široce používán jako farmaceutická a veterinární surovina pro akutní/chronickou bronchitidu, bronchiektázie, astma s viskózním hlenem, pneumonii, CHOPN a syndrom respirační tísně novorozenců u lidí a pro respirační stavy s hustým hlenem u psů, koček, koní, skotu, prasat a drůbeže (chronická respirační onemocnění, infekční bronchitida). Má také antinociceptivní vlastnosti, antinociceptivní vlastnosti, které přesahují jeho mukolytický účinek.

Jak funguje Ambroxol hydrochloridový prášek?

Ambroxol Hydrochloride Powder má mukolytické účinky prostřednictvím tří komplementárních mechanismů. Nejprve rozkládá kyselá mukopolysacharidová vlákna v hustém bronchiálním hlenu, čímž snižuje viskozitu. Za druhé, stimuluje dýchací serózní žlázy ke zvýšení vodnaté sekrece, ztenčování hlenu. Za třetí, zvyšuje aktivitu ciliárního epitelu a urychluje mukociliární clearance. Kromě toho stimuluje pneumocyty typu II k syntéze a sekreci plicního surfaktantu (SP-A, SP-D), což snižuje alveolární povrchové napětí a zvyšuje fagocytózu patogenů.

ProtožeAmbroxol hydrochloridový prášektaké vychytává volné radikály (zvyšuje SOD, CAT, GSH) a redukuje pro-zánětlivé cytokiny (TNF-, IL-1), poskytuje antioxidační a protizánětlivé-výhody kromě ředění hlenu. Blokuje napěťově řízené sodíkové kanály (Nav1.7, Nav1.8), čímž přispívá k antinociceptivním účinkům u neuropatické bolesti. Má dobrý bezpečnostní profil; při velmi vysokých perorálních dávkách (500–2000 mg/kg u psů) může způsobit ataxii a křeče (toxicita CNS). Metabolismus je jaterní; vylučování je primárně ledvinové. Při těžké poruše jater nebo ledvin je nutné snížit dávku.

Jaké jsou aplikace prášku Ambroxol hydrochloridu?

Lidské dýchací cesty: Akutní/chronická bronchitida, bronchiektázie, astma s viskózním hlenem, pneumonie, CHOPN, syndrom respirační tísně novorozenců (zrání povrchově aktivní látky).
Psí/Kočka: Akutní/chronická bronchitida, bronchopneumonie, kočičí astma s hustým hlenem, doprovodná infekce dýchacích cest.
Kůň: Bronchitida, recidivující obstrukce dýchacích cest (zdvižení), zánětlivé onemocnění dýchacích cest.
Skot: Respirační onemocnění s viskózním hlenem, bronchopneumonie adjunkt.
Prase: Infekce dýchacích cest s hustým hlenem, bronchitida.
Drůbež: Chronické respirační onemocnění (CRD), infekční bronchitida - stimulace povrchově aktivní látkou podporuje zdraví dýchacích cest (např. Ceva ExFlow).
Neonatální/mladá zvířata: Syndrom respirační tísně, nezralá povrchově aktivní podpora.
Farmaceutické přípravky: Surovina pro tablety, perorální roztoky/sirupy, injekční roztoky, inhalační roztoky a kombinované mukolytické kombinace.

Jaký je rozdíl mezi ambroxolem a bromhexinem?

Funkce	Ambroxol	bromhexin
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Vztah	Aktivní metabolit bromhexinu	Mateřská sloučenina
Molekulární vzorec	C13H18Br2N20.HCl	C14H21Br2ClN2
Molekulová hmotnost	414.56	412.59
Mukolytická potence	Silnější	Mírný
Počátek	Rychleji	pomalejší (vyžaduje metabolismus)
Stimulace povrchově aktivní látky	Ano (pneumocyty typu II, SP-A/SP-D)	Žádný
Antioxidační / protizánětlivý-	Ano (silný)	Minimální
Blokáda sodíkového kanálu	Ano (Nav1.7/1.8, antinociceptivní)	Žádný
Antibiotická synergie	Ano (méně studováno)	Yes (proven >2× bronchiální hlen)
Typické použití	Silnější mukolytická, neonatální RDS, pediatrická	Obecná veterinární mukolytika, více-druhová

Jak se Ambroxol srovnává s jinými mukolytiky?

Funkce	Ambroxol	Acetylcystein (NAC)	karbocistein	Erdostein
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Mechanismus	Odbourávání mukopolysacharidů + povrchově aktivní látka + antioxidant	Štěpení disulfidových vazeb + antioxidant (glutathion)	Modifikace syntézy glykoproteinů	Thiolový metabolit (lapač volných radikálů)
Ředění hlenu	Ano (silný)	Ano (silný)	Mírný	Mírný
Stimulace povrchově aktivní látky	Ano	Žádný	Žádný	Žádný
Antioxidant	Ano (silný)	Ano (velmi silné, prekurzor GSH)	Žádný	Ano
Trasa	Orální, injekční, inhalační	Orální, inhalační, injekční	Ústní	Ústní
Typické použití	Široké respirační, neonatální RDS, veterinární	Předávkování acetaminofenem, CHOPN, veterinární	CHOPN, chronická bronchitida	CHOPN, chronická bronchitida
Veterinární použití	Běžné (psi, kočky, koně, drůbež)	Běžné (kočky, psi, koně)	Méně časté	Méně časté

Jak se vyrábí prášek Ambroxol hydrochloridu?

Ambroxol Hydrochloride Powder se vyrábí prostřednictvím více{0}}krokové chemické syntézy zahrnující bromaci, redukční aminaci a tvorbu hydrochloridové soli.

Surovina QC → Výchozí materiál (2-Amino-3,5-dibrombenzaldehyd / trans-4-Aminocyklohexanol) → Reduktivní aminace (vznik benzylaminu) → Surová ambroxolová báze → Purifikace (rekrystalizace / Chromatografie) → Tvorba hydrochloridové soli (HCl) → Krystalizace → Sušování → Centrifugace → C Centrifugace

HDM BIO řídí klíčové parametry aminace, čištění a tvorby solí, aby byla zachována konzistentní čistota, velikost částic a kvalita šarže.

Specifikace kvality

Testovací položka	Norma	Typický výsledek
Vzhled	Bílý až téměř{0}bílý prášek	Konzistentní
Test (HPLC)	Větší nebo rovno 98,0 %	99.0%
Identita (IR / HPLC)	Odpovídá referenční normě	Potvrzeno
Bod tání	235–240 stupňů (rozkl.)	238 stupňů
Ztráta při sušení	Menší nebo rovno 0,5 %	0.2%
Související látky	V rámci specifikace	Přihrávka
Těžké kovy	Menší nebo rovno 10 ppm	Vyhovující
Zbytková rozpouštědla	V rámci specifikace	Přihrávka
Sterilita (injekční stupeň)	Sterilní	Vyhovující
Bakteriální endotoxiny (injekce)	Menší nebo rovno 0,5 EU/mg	Vyhovující

Jaké testy kontroly kvality se provádějí pro prášek Ambroxol hydrochloridu?

Každá šarže prochází před vydáním několika{0}}krokovou kontrolou kvality, aby se ověřila identita, čistota a klíčové atributy kvality.

Kontrola kvality surovin → In-kontrola procesu → Test HPLC → Ověření identity IR → Stanovení bodu tání → Ztráta sušením → Související látky (HPLC) → Těžké kovy → Zbytková rozpouštědla → Test sterility (injektovatelný stupeň) → Test bakteriálního endotoxinu (LAL, injekční stupeň uvolňování) → Finální

Klíčová hodnocení zahrnují HPLC analýzu (Větší nebo rovno 98 %), IR identitu, bod tání, ztrátu sušením, příbuzné látky, těžké kovy, zbytková rozpouštědla a pro injekční stupeň: sterilitu a testování bakteriálního endotoxinu (LAL). Každá komerční šarže je podporována pravosti -specifických pro šarži a příslušnou analytickou dokumentací pro příchozí kontrolu kvality a kvalifikaci dodavatele.

Jaké faktory ovlivňují hromadnou cenu prášku ambroxol hydrochloridu?

Velkoobjemová cena prášku Ambroxol Hydrochloride je řízena několika klíčovými faktory:

Náklady na suroviny: Bromační činidla a výchozí materiály trans-4-aminocyklohexanolu přímo ovlivňují výrobní náklady.
Čistota a stupeň: Injekční stupeň (sterilní, endotoxinem-kontrolovaný, větší nebo rovný 98 %) je výrazně vyšší než orální/technický stupeň.
Specifikace sterility a endotoxinu: Aseptické zpracování a šarže testované na LAL-pro injekci mají vyšší výrobní náklady.
Shoda s předpisy a certifikace: GMP-standardní API s DMF/CEP a konzistentní COA vyžaduje vyšší cenu.
Objem objednávek: Velké-farmaceutické smlouvy získávají strmější-slevy za kilogram.
Logistika a geografie: Balení odolné proti světlu/vlhkosti-a dodržování celních předpisů zvyšují náklady na vykládku.

Chcete-li získat aktuální nabídku a cenu{0}}na objemu, kontaktujte společnost HDM BIO.

Proč si vybrat HDM BIO jako dodavatele prášku ambroxol hydrochloridu?

Vysoká{0}}čistota (větší než nebo rovna 98 % / typických 99 %) silné mukolytické API pro tablety, sirupy, injekční a inhalační přípravky
Ověřený stálý bod tání, málo příbuzných látek a spolehlivá kvalita
Aktivní metabolit bromhexinu se stimulačními povrchově aktivními látkami, antioxidačními a proti{0}}zánětlivými účinky
Výroba v souladu s GMP-, certifikovaný systém kvality ISO a HACCP
Úplná sledovatelnost šarže a kompletní dokumentace (COA, MSDS, HPLC, sterilita, LAL)
Flexibilní dodávka: kilogramové vzorky až po tuny{0}}hromadné objednávky API
Globální export do 70+ zemí s plnou celní podporou

Hromadné balení, doprava a skladování

Balení: Fóliové sáčky na vzorky a bubny z vláken-odolné proti vlhkosti pro hromadné objednávky.
Vlastní balení: K dispozici je označení OEM.
Přepravní dokumenty: COA, MSDS/SDS, obchodní faktura, seznam balení a celní dokumentace k dispozici podle požadavků objednávky.
Skladování: Skladujte těsně uzavřené v chladném, suchém a světle -chráněném prostředí. Trvanlivost: 24 měsíců.
Manipulace: Pouze pro použití ve farmaceutické/veterinární surovině; ne pro přímé klinické podávání.

Často kladené otázky o Ambroxol Hydrochloride Powder

Q1: Co je Ambroxol hydrochloridový prášek?

A: Ambroxol hydrochlorid je aktivní metabolit bromhexinu a silnější mukolytické činidlo. Snižuje viskozitu hlenu, zvyšuje vodnatou respirační sekreci, zvyšuje mukociliární clearance a jedinečně stimuluje alveolární buňky typu II k produkci plicního surfaktantu (SP-A/SP-D). Má také antioxidační, proti-zánětlivé a sodíkové{5}}kanál-blokující antinociceptivní vlastnosti. Používá se při bronchitidě, bronchiektázii, astmatu s viskózním hlenem, při pneumonii, COPD a novorozenecké respirační tísni.

Q2: Jaké je číslo CAS?

A: 23828-92-4.

Otázka 3: Jak funguje ambroxol hydrochlorid?

Odpověď: Rozbíjí kyselá mukopolysacharidová vlákna, aby se snížila viskozita hlenu, stimuluje serózní žlázy k řídnutí hlenu a zlepšuje ciliární clearance. Stimuluje pneumocyty typu II k sekreci surfaktantu (snižuje alveolární povrchové napětí, zvyšuje vrozenou imunitu). Také vychytává volné radikály (antioxidant), snižuje TNF- /IL-1 (protizánětlivě) a blokuje sodíkové kanály Nav1.7/1.8 (antinociceptivní).

Q4: K čemu se ambroxol hydrochlorid používá?

A: Člověk: akutní/chronická bronchitida, bronchiektázie, astma s viskózním hlenem, pneumonie, CHOPN, syndrom respirační tísně novorozenců. Veterinární: respirační stavy s hustým hlenem u psů, koček, koní, skotu, prasat a drůbeže (CRD, infekční bronchitida); podpora dýchání u novorozenců/mladých zvířat.

Q5: Jaké dokumenty jsou dodávány s každou dávkou?

A: COA specifické pro šarži, zpráva o analýze HPLC, IR identita, bod tání, ztráta sušením, související látky, těžké kovy, zbytková rozpouštědla a pro injekční stupeň: sterilita a výsledky endotoxinu LAL, MSDS/SDS.

Q6: Jakou čistotu dodáváte?A: Standard Vyšší nebo rovný 98,0 % HPLC; typický výsledek šarže 99 %. Injekční stupeň se sterilitou a specifikací endotoxinu je k dispozici na vyžádání.

Q7: Kde to mohu koupit z Číny?

A: HDM BIO dodává hromadněAmbroxol hydrochloridový prášeks dávkovou COA a globální podporou exportu.

Q8: Kolik stojí prášek Ambroxol hydrochloridu?

Odpověď: Hromadná cena závisí na nákladech na suroviny, čistotě/kvalitě (orální vs. injekční), sterilitě/specifikace endotoxinu, souladu s předpisy, objemu objednávky a logistice. Pro aktuální nabídku kontaktujte HDM BIO.

Q9: Existují nějaké bezpečnostní obavy?

Odpověď: Dobrý bezpečnostní profil s minimálními vedlejšími účinky. Mohou se objevit občasné gastrointestinální potíže (nauzea, zvracení, průjem) a vzácně hypersenzitivita (vyrážka, svědění, otok obličeje). Kardiovaskulární: přechodná hypotenze u psů, přechodná hypertenze u koček, bradykardie. Velmi vysoké perorální dávky (500–2000 mg/kg u psů) mohou způsobit ataxii a křeče (toxicita CNS). Kontraindikace: přecitlivělost na ambroxol. Těžká porucha funkce jater nebo ledvin vyžaduje snížení dávky. Těhotenství: studie na zvířatech neprokázaly embryotoxicitu ani teratogenitu (NOAEL 500 mg/kg/den u potkanů); používat s klinickým úsudkem. Není určeno pro přímé klinické podávání.

Q10: Jaký je rozdíl mezi ambroxolem a bromhexinem?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× koncentrace bronchiálního hlenu). Oba jsou účinná mukolytika; ambroxol je preferován pro silnější účinek a neonatální/surfaktantní indikace.