Upadacitinib hemihydrátový prášek｜Vysoká{0}}čistota JAK1 selektivní inhibitor pro autoimunitní lék
R&DZvýrazněno:
Vysoce selektivní JAK1-cílené API pro vývoj autoimunitních zánětlivých léků; přísná kontrola čistoty a nečistot, stabilní konzistence mezi jednotlivými šaržemi-a komplexní vyhovující testovací dokumentace, která podporuje globální výzkum a vývoj přípravků, farmakologické studie a akademické výzkumy.
Přehled produktu
Upadacitinib hemihydrátový prášekpro výzkum-preklinického a pilotního{1}}výzkumu a vývoje je široce používaný selektivní inhibitor API JAK1 se stabilní chemickou strukturou, ovladatelnou krystalickou formou a fyzikálně-chemickými vlastnostmi vhodnými pro perorální tablety a vývoj formulací s postupným-uvolňováním. Toto API je určeno výhradně pro humánní farmaceutické výzkumné a vývojové aplikace.
Slouží především globálním farmaceutickým společnostem, CRO, akademickým laboratořím a přeshraničním{0}}obchodníkům s farmaceutickými produkty. Díky vyzrálým procesům syntézy, čištění a krystalizace splňuje prášek mezinárodní standardy kvality API a lze jej přímo použít v rané -fázi objevování léků, pilotních-testech, vývoji formulací a farmakologickém/toxikologickém výzkumu.
Poskytuje stabilní, sledovatelné a výzkumné-suroviny pro studium autoimunitních onemocnění, jako je atopická dermatitida, revmatoidní artritida a ulcerózní kolitida, a podporuje předklinický a pilotní výzkum a vývoj léků-.
COA
| Položka | Specifikace | Výsledek | |
| Vzhled | Bílý až světle hnědý nebo světle šedý prášek. | Světle žlutý prášek. | |
| Rozpustnost | Snadno rozpustný v ethanolu a tetrahydrofuranu, Nerozpustný v heptanu a ve vodě. | Snadno rozpustný v ethanolu a tetrahydrofuranu, Nerozpustný v heptanu a ve vodě. | |
| HPLC Identifikace |
Retenční čas hlavního píku roztoku vzorku odpovídá retenčnímu času standardního roztoku, jak byl získán v enantiomeru. | Vyhovuje | |
| IR Identifikace |
Infračervené absorpční spektrum vzorku musí odpovídat spektru referenční látky. | Vyhovuje | |
| Organické nečistoty |
UP-Nečistota 2: ne více než 0,15 % UP-2: ne více než 0,15 % Ostatní jednotlivé nečistoty: ne více než 0,10 % Celkové nečistoty: ne více než 0,50 % |
Nezjištěno Nezjištěno 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomer | Nečistota A: ne více než 0,10 % | Nezjištěno | |
| Reziduální rozpouštědla |
Ethanol: ne více než 5000 ppm Ethylacetát: ne více než 5000 ppm Tetrahydrofuran: ne více než 720 ppm Heptan: ne více než 5000 ppm |
353,5 str./min 477,1 ppm Nezjištěno 91,33 ppm |
|
| Voda | Mělo by být mezi 2,0 % a 3,0 % | 2.40% | |
| Zbytek po zapálení | Ne více než 0,1 % | 0.02% | |
| Heavy metal | Ne více než 20 ppm | Vyhovuje | |
| Zkouška | NLT 98,0 % a NMT 102,0 % C17H19F3N6O, počítáno na bezvodou bázi. | 99.10% | |
| Závěr | Výrobek vyhovuje požadavkům | ||
Mechanismus působení
Upadacitinib hemihydrátový prášek,selektivní inhibitor JAK1 pro výzkum-třídy R&D, blokuje signální dráhu JAK1 a potlačuje produkci pro-zánětlivých cytokinů. Tento cílený mechanismus moduluje imunitní reakce u autoimunitních onemocnění a zajišťuje konzistentní farmakologické účinky pro preklinické a pilotní-studie.
Aplikace produktů
Tento hemihydrátový prášek upadacitinibu je určen výhradně pro farmaceutický a akademický výzkum a vývoj. Hlavní aplikace:
● Předklinický a pilotní-vývoj perorálních tablet a formulací s postupným{1}}uvolňováním
● Farmakologické, toxikologické a farmakokinetické studie kandidátů autoimunitních léků cílených na JAK1
● Podpora globálních farmaceutických společností a výzkumných a vývojových institucí při vývoji léků na autoimunitní onemocnění
● Slouží jako farmaceutický meziprodukt pro přeshraniční-obchod a poskytuje vyhovující suroviny pro zámořské formulační projekty
● Akademický výzkum signálních drah JAK a mechanismů imunitní regulace
Výhody hemihydrátu upadacitinibu v prášku
● Silný proti-zánětlivý účinek: Upadacitinib Hemihydrate Powder jako selektivní inhibitor JAK1 API specificky blokuje signální dráhu JAK1, potlačuje produkci pro-zánětlivých cytokinů a zlepšuje terapeutické výsledky v preklinických studiích autoimunitních onemocnění
● Cílená modulační akce: Vysoká selektivita pro JAK1 minimalizuje mimo{1}}cílové účinky na JAK2 a JAK3 a zvyšuje bezpečnost při experimentech
● Stabilní biologická dostupnost: Hemihydrátová forma optimalizuje rozpustnost, zlepšuje absorpci, snižuje kolísání plazmatické koncentrace a zajišťuje konzistentní farmakologické účinky
● Chemická a fyzikální stabilita: Odolná vůči hydrolýze a oxidaci, udržující aktivitu pro dlouhodobé-předklinické studie a škálovatelnou produkci
Hlavní výhody
￭ Mechanismus jasného cíle: Specifický mechanismus selektivního inhibitoru JAK1 s rozsáhlými farmakologickými údaji
￭ Stabilní kvalita šarže: Standardizovaná syntéza a krystalizace minimalizují odchylky
￭ Komplexní dokumentace shody: COA, MSDS, sledovatelnost šarží pro regulační ověření
￭ Flexibilní dodávka: Více možností balení pro vzorky, objednávky malého-a středního-rozsahu
￭ Zralé přeshraniční{0}}doručování: Úplné dodržování exportu pro hladkou mezinárodní přepravu
￭ Nepřetržité dodávky: Škálovatelná výroba zajišťuje dostatečné zásoby a konzistentní dodávky
Zajištění kvality
￭ Kompletní{0}}standardizace procesu: HPLC, testy vlhkosti, nečistot a vzhledu všech šarží
￭ Přísná kontrola nečistot: Organické nečistoty, zbytková rozpouštědla a těžké kovy splňují limity ICH
￭ Kompletní sledovatelnost šarže: Jedinečné ID šarží s plnou sledovatelností výroby, testování a přepravy
￭ Profesionální skladování: Nízká teplota, -chráněné před světlem a vlhkost-
￭ After{0}}Sales Support: Konzultace aplikací a interpretace dat
FAQ
Q1: Lze toto API použít přímo pro komerční výrobu formulací?
Odpověď 1: Jedná se o výzkumné-rozhraní API vhodné pro preklinické studie a pilotní-testy. Komerční výroba vyžaduje-odpovídající normám API a dokumentaci.
Q2: Mohou být poskytnuty vzorky pro předběžné testování?
Odpověď 2: Ano, jsou k dispozici malá množství s kompletní dokumentací pravosti.
Q3: Lze provést vlastní specifikace čistoty nebo krystalové formy?
A3: Ano, specifikace lze přizpůsobit potřebám projektu.
továrna
Certifikáty
Doprava a balení
Spolupráce a objednávky
Upadacitinib hemihydrátový prášekpro výzkum-preklinický a pilotní{1}}výzkum a vývoj podporuje stabilní fyzikálně-chemické vlastnosti, přísnou kontrolu kvality, kompletní dokumentaci a flexibilní dodávky, což umožňuje efektivní globální vývoj autoimunitních lékových forem. Kontaktujte nás ohledně cen, požadavků na vzorky, souborů pravosti nebo vlastních řešení dodávek.
Kontakt:Whatsapp a mobil: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Populární Tagy: upadacitinib hemihydrátový prášek, Čína výrobci upadacitinib hemihydrátového prášku, dodavatelé, továrna
