Domů / Produkty / API / Podrobnosti
video
Fezolinetant v prášku

Fezolinetant v prášku

Vzhled: Bílý prášek
Specifikace: 99% min
Číslo CAS: 1629229-37-3
Molekulární vzorec: C16H15FN6OS
Molekulová hmotnost: 358,39
Skladovatelnost: 2 roky Správné skladování
Sklad: Čerstvé zásoby
Certifikát: COA, GMP, ISO, HACCP
Služba: Služba OEM & ODM

Představení produktu

Fezolinet v prášku CAS 1629229-37-3|Vysoká čistota Vyšší nebo rovna 99 % pro výzkum menopauzálních návalů horka

Základní výhody:

● Ne-hormonální API pro výzkum a vývoj léků na návaly horka a noční pocení

● Vysoká chirální čistota, nízký obsah nečistot a stabilní konzistence šarže

● GMP-v souladu s úplnou sadou standardních testovacích dokumentů

● Ideální pro globální vývoj formulací a vědecký výzkum

 

Přehled produktu

 

Fezolinetant v práškupro výzkum-grade, preklinický a klinický vývoj perorální formulace (CAS: 1627710-34-8) je cílený antagonista receptoru NK3 API široce používaný ve výzkumu a vývoji nehormonálních vazomotorických symptomů menopauzy. Jako selektivní antagonista receptoru neurokininu 3 (NK3) má stabilní chemickou strukturu, jednoduchou chirální konfiguraci a fyzikálně-chemické vlastnosti v souladu se standardy vývoje orálních přípravků.

 

Fezolinetant Powder slouží globálním farmaceutickým společnostem, CRO, akademickým laboratořím a přeshraničnímu obchodu s léčivy. Díky vyzrálé chemické syntéze, chirální separaci a rekrystalizačním procesům splňuje standardy kvality ICH API. Prášek lze použít v raných-fázích preklinických a pilotních studií, screeningu perorálních přípravků, farmakologického, toxikologického a farmakokinetického výzkumu a poskytuje stabilní a sledovatelnou výzkumnou-surovinu pro ne-hormonální menopauzální vazomotorický vývoj léků.

 

COA

 

Položka Specifikace Výsledek
Vzhled Bílý nebo téměř{0}bílý prášek. Bílý prášek
Rozpustnost Zpráva Rozpustný v acetonitrilu, velmi málo rozpustný ve vodě.
NMR 'HNMR a13C NMR spektra by měla být v souladu se strukturou 'HNMR a13C NMR spektra jsou v souladu se strukturou.
IR IR spektrum by mělo být v souladu se strukturou. IR spektrum je v souladu se strukturou.
PANÍ MS spektrum by mělo být v souladu se strukturou. MS spektrum je v souladu se strukturou.
  Jakákoli jiná jednotlivá nečistota menší nebo rovna 0,10 % 0.05%
Celkové nečistoty menší nebo rovné 1,0 % 0.09%
Enantiomer Menší nebo rovno 0,15 % Nezjištěno
Zbytek po zapálení Menší nebo rovno 0,1 %. Nezjištěno
Voda Menší nebo rovno 0,5 % 0.31%
Krystalová forma XRD spektrum vzorku by mělo odpovídat spektru krystalické formy. XRD spektrum vzorku odpovídá spektru krystalické formy
Sklepaná hustota Zpráva 0,66 g/ml
Mikrobiální limity Zpráva TAMC<100 cfu/g
TYMC<10 cfu/g
Pseudomonas aeruginosa: chybí v 1g
Staphylococcus aureus: chybí v 1g
Salmonella spp: chybí v 1g
Escherichia coli: chybí v 1g
Zkouška 98.0%-102.0% 99.60%
Závěr Výrobek odpovídá specifikaci.

 

Mechanismus působení

 

Základním mechanismem přípravku Fezolinetant Powder je selektivní antagonismus receptorů NK3. Během menopauzy pokles estrogenu narušuje regulaci hypotalamické -hypofýzy-ovariální osy, což způsobuje nadměrnou sekreci neurokininu B a nadměrnou aktivaci centrálních receptorů NK3. To senzibilizuje termoregulační centrum, vyvolává návaly horka, noční pocení a bušení srdce. Fezolinetant Powder pro výzkum-kvalitní perorální formulaci a preklinický výzkum a vývoj se specificky váže na receptory NK3, blokuje signalizaci neurokininu B, stabilizuje termoregulační citlivost a zlepšuje vazomotorické symptomy menopauzy. Na rozdíl od hormonálních terapií působí spíše na nervové signální dráhy než na doplňování hormonů, čímž poskytuje novou ne-hormonální surovinu pro vývoj léků.

 

Aplikace produktů

 

Fezolinetant v práškupro výzkum-úrovně lze vývoj ne-hormonálních perorálních přípravků použít pro:

■ Předklinický a pilotní-vývoj ne-hormonálních perorálních přípravků pro vazomotorické symptomy menopauzy.

■ Toxikologický, farmakokinetický a farmakologický výzkum drah receptorů NK3 a ženského endokrinního zdraví.

■ Výzkum a vývoj inovativních ne{0}}hormonálních kandidátů na léky pro menopauzu.

■ Farmaceutický meziprodukt pro přeshraniční-obchod, podporující regulační-globální projekty výzkumu a vývoje v souladu s předpisy.

■ Akademický výzkum farmakologie nervových receptorů a mechanismů patologie menopauzy.

 

Výhody fezolinetantu v prášku

 

■ Silný anti-vazomotorický účinek: Blokuje abnormální signalizaci neurokininu B, snižuje přecitlivělost v hypotalamickém termoregulačním centru, snižuje frekvenci návalů horka a nočního pocení a podporuje účinnou ne-hormonální léčbu symptomů menopauzy.

■ Vysoká cílová specificita: Působí přesně na cíle centrálního nervového systému a minimalizuje nepříznivé účinky na CNS mimo{0}}cíl.

■ Stabilní biologická dostupnost: Optimalizovaná molekulární struktura zlepšuje střevní absorpci, snižuje kolísání plazmatické koncentrace, zajišťuje konzistentní farmakologické účinky a snižuje experimentální rizika nebo rizika vývoje formulací.

■ Chemická a fyzikální stabilita: Odolná vůči hydrolýze a oxidaci, vhodná pro dlouhodobý-výzkum a škálovatelnou výrobu.

 

Hlavní výhody

 

■ Zralý cílový mechanismus: Antagonismus receptoru NK3 je klinicky ověřen a odpovídá globálním trendům v ne-hormonální léčbě menopauzy.

■ Stabilní profil chirality a čistoty: Standardizovaná chirální separace zajišťuje nízkou variabilitu-k{1}}dávce.

■ Flexibilní dodávka: Více možností balení, podpora vzorových, malých a středních{0} objednávek.

■ Zralé přeshraniční{0}}doručování: Úplné dodržování exportu pro hladkou mezinárodní přepravu.

■ Spolehlivé dlouhodobé{0}}dodávky: Škálovatelná výroba zajišťuje dostatečné zásoby a zabraňuje narušení časových plánů výzkumu a vývoje.

 

Zajištění kvality

 

■ Úplná-kontrola procesu GMP: Od surovin, syntézy, chirální separace až po finální balení, každá šarže prochází HPLC, chirální čistotou, vlhkostí, nečistotami a testováním vzhledu.

■ Přísné nakládání s nečistotami: Organické nečistoty, zbytková rozpouštědla, těžké kovy a izomery splňují limity ICH.

■ Sledovatelnost kompletní šarže: Každá šarže je jedinečně očíslována, lze ji sledovat ve výrobě, testování a přepravě.

■ Profesionální skladování: Skladování při nízké teplotě,-chráněné před světlem a vlhkosti-zachovává fyzikálně-chemické vlastnosti.

■ After{0}}Sales Support: Konzultace pro aplikaci surovin, interpretace specifikací a procesní pokyny.

 

FAQ

 

Q1: Co je fezolinetantový prášek?
A: Selektivní antagonista receptoru NK3 pro vazomotorické příznaky menopauzy, jako jsou návaly horka a noční pocení.

 

Q2: Jak to funguje?
A: Blokuje NK3 receptory na hypotalamických GnRH neuronech pro regulaci sekrece luteinizačního hormonu, zmírňuje vazomotorické symptomy způsobené kolísáním estrogenu.

 

Q3: Může být fezolinetant Powder přímo použit pro komerční formulace?
Odpověď: Jedná se o výzkumné-rozhraní API vhodné pro počáteční-etapy zkoušek a farmakologické studie. Komerční použití vyžaduje regulační-rozhraní API a dokumentaci.

 

Q4: Lze přizpůsobit čistotu nebo chirální specifikaci?
Odpověď: Ano, specifikace mohou být přizpůsobeny potřebám projektu a podporují vývoj diferencovaného složení.

 

továrna

Fezolinetant Powder GMP Pharmaceutical Manufacturing Factory Cleanroom API Production Facility

High Purity Fezolinetant API Bulk Production Pharmaceutical Grade Raw Material Manufacturing Workshop

Fezolinetant Powder NK3 Receptor Antagonist Factory Direct Supply Advanced API Production Line China

 

Certifikáty

Fezolinetant Powder COA Certificate HPLC Tested High Purity API Analysis Report Documentation

GMP ISO Certified Fezolinetant API Quality Assurance Compliance Certificate Laboratory Verified Batch

Doprava a balení

 

Fezolinetant Powder Vacuum Sealed Pharmaceutical Packaging High Stability Bulk Supply Export Package

 

Kontakt & Objednávky

 

Fezolinetant v práškupro výzkum-vývoj ne-hormonálních perorálních přípravků podporuje stabilní fyzikálně-chemické vlastnosti, přísnou kontrolu kvality, kompletní dokumentaci a flexibilní dodávky, což umožňuje efektivní výzkum a vývoj globálních vazomotorických příznaků menopauzy. Kontaktujte nás ohledně cen, požadavků na vzorky, souborů pravosti nebo vlastních řešení dodávek.K dispozici pro globální dodávky s konkurenčními cenami, certifikací GMP a sledovatelnými šaržemi pro výzkumné laboratoře po celém světě.

 

Kontakt:Whatsapp a mobil: +8619991242181
E-mail:
sales@hdmbio.com

Populární Tagy: fezolinetantový prášek, Čína výrobci fezolinetantového prášku, dodavatelé, továrna

Odeslat dotaz

whatsapp

Telefon

E-mail

Dotaz

Taška