Dodavatel Megestrol Acetate Powder|USP/EP Progestogen API CAS 595-33-5
Klíčové vlastnosti
✅ Vysoká čistota – test USP/EP 97,0 %–103,0 % s COA specifickým pro šarži
✅ Ověřená identita steroidu – potvrzeno IR/HPLC a optická rotace (+9 stupňů až +12 stupňů)
✅ K dispozici mikronizovaná třída - Jemná velikost částic pro formulace tablet a perorálních suspenzí
✅ Hromadná dodávka API - Od 100 g vzorků až po výrobu více bubnů pro farmaceutické výrobce
Co je Megestrol acetát?
Megestrol acetát prášekje syntetický progestogen, acetylovaný 6-methyl derivát progesteronu. Je to bílý až téměř bílý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a volně rozpustný v chloroformu.
Náš Megestrol Acetate je dodáván jako farmaceutické API pro vývoj a výrobu tabletových a perorálních suspenzních přípravků. HDM BIO dodává surový prášek Megestrol Acetate, včetně mikronizovaného stupně, od 100g vzorků až po hromadné objednávky pro farmaceutické výrobce a vývojáře hotových léků.
Tento produkt je meziproduktem API. Nejedná se o hotový lékový produkt; není určeno k přímému podávání bez formulace.
Specifikace kvality megestrol acetátu a dokumentace šarže
Každá šarže prochází úplným analytickým testováním v interní laboratoři kontroly kvality společnosti HDM BIO, přičemž pro každou objednávku je vydán certifikát pravosti specifický pro šarži.
| Testovací položka | Specifikace | Typický výsledek |
|---|---|---|
| Vzhled | Bílý až téměř bílý prášek | Bílý až téměř bílý prášek |
| Identifikace | IR v souladu s referenčním standardem; UV absorpce | Vyhovovat |
| Bod tání | 213-217 stupňů | 215,2–216,8 stupně |
| Specifická optická rotace | +11 stupně až +15 stupně | +13.1 stupeň |
| Ztráta při sušení | Menší nebo rovno 0,5 % | 0.10% |
| Zbytek po zapálení | Menší nebo rovno 0,1 % | 0.03% |
| Související látky (HPLC) | Single Menší nebo rovno 0,5 %; Celkem Menší nebo rovno 1,0 % | Max jeden 0,15 %; Celkem 0,38 % |
| Zbytková rozpouštědla (GC) | Limity ICH Q3C třídy 1–3 | Vše v mezích |
| Těžké kovy (ICP-MS) | Menší nebo rovno 10 ppm | <5 ppm |
| Test (HPLC, sušený) | 97.0–103.0% | 99.5% |
| Velikost částic (D90) | Menší nebo rovno 100 μm (přizpůsobitelné) | 65 μm |
| Mikrobiální limity | TAMC Menší nebo rovno 10³ CFU/g; E. coli a Salmonella chybí | Vyhovovat |
K čemu se Megestrol acetát používá?
Megestrol Acetate se používá jako progestogen API v:
- Onkologické přípravky: Vývoj tablet pro pokročilou paliativní péči o karcinom prsu a endometria reagující na gestagen
- Přípravky pro chuť k jídlu a zvýšení tělesné hmotnosti: Vývoj perorální suspenze pro podporu anorexie a kachexie
- Hormonální terapie R&D: Referenční materiál pro progestogenní receptor a studie formulací
- Analytická reference: Referenční materiál lékopisu pro vývoj metody a kontrolu kvality
Všechny popisy se týkají API a použití formulace. Indikace, dávkování a tvrzení o hotovém výrobku jsou odpovědností výrobců hotových léků.
Megestrol acetát vs. související gestageny
| Produkt | Typ | CAS | Základní funkce |
|---|---|---|---|
| Megestrol acetát | 6-methyl, 17 -acetát gestagen | 595-33-5 | Tablety a suspenze; chuť k jídlu/onkologie |
| Medroxyprogesteron acetát | Acetylovaný progestogen | 71-58-9 | Antikoncepce, HRT, onkologie |
| Progesteron | Endogenní gestagen | 57-83-0 | přírodní P4; mikronizované třídy |
| Altrenogest | 19-nortestosteronový gestagen | 850-52-2 | Veterinární; prasata a koně |
Srovnání je pouze pro referenční identifikaci. Dostupné stránky souvisejících produktů HDM BIO.
Jaké možnosti dodávek jsou k dispozici
| Typ dodávky | Dostupnost |
|---|---|
| Vzorek vývoje formulace | Ano |
| Malá dávka (100 g – 1 kg) | Ano |
| Středněsériová výroba (1 kg – 25 kg) | Ano |
| Rozsáhlá hromadná dodávka API (25 kg +) | NA ZNAMENÍ |
| Vlastní mikronizace (D90 Menší nebo rovno 15 μm / Menší nebo rovno 10 μm) | NA ZNAMENÍ |
Dodací lhůta a cena jsou potvrzeny u každé nabídky. Ceny jsou smluvní na základě množství objednávky.
Co by si měli kupující ověřit před nákupem megestrol acetátu?
| Kontrola kupujícího | Dokumentace / Metoda | Účel |
|---|---|---|
| HPLC test | Dávkový COA | Potvrďte obsah 97,0–103,0 %. |
| Identita | IR/HPLC | Potvrďte strukturu steroidu |
| Optická rotace | polarimetrie | Potvrďte identitu +9 stupně až +12 stupně |
| Bod tání | Kapilární metoda | Potvrďte identitu 213–220 stupňů |
| Související látky | HPLC (jednotlivá a celková) | Potvrďte profil nečistot |
| Ztráta při sušení | Gravimetrické | Potvrďte obsah vlhkosti |
| Velikost částic | Laserová difrakce | Potvrďte vhodnost mikronizace |
| Zbytková rozpouštědla | GC (ICH Q3C) | Potvrďte odstranění rozpouštědla |
| Těžké kovy | ICP-MS | Potvrďte Limit menší nebo roven 20 ppm |
| Mikrobiální kvalita | TAMC / screening patogenů | Potvrďte stupeň API |
| Sledovatelnost šarže | Záznamy o dávkách | Zajistěte reprodukovatelnost |
| Exportovat dokumenty | COO / MSDS | Podpora celního odbavení |
Proč zvolit HDM BIO?
- Ke každé zásilce je dodávána dokumentace šarže – včetně pravosti pravosti, bezpečnostního listu a balicího listu
- Pharmacopoeia-grade API - Test a optická rotace v souladu s požadavky USP/EP
- Zakázková mikronizace - Jemná velikost částic pro tabletové a perorální suspenzní přípravky
- Podpora exportu – Odeslání prostřednictvím DHL/FedEx/UPS, s COO a MSDS pro celní odbavení
- Přímý výrobce - Kancelář: No.6299 Lanchi Second Road, Xi'an, Shaanxi, Čína
Skladování a manipulace
- Skladování: Skladujte na chladném suchém místě, chraňte před světlem a vlhkostí
- Manipulace: Uchovávejte těsně uzavřené, když se nepoužívá. Postupujte podle SOP formulace API
- Skladovatelnost: 2 roky při správném skladování
- Bezpečnost: Pro farmaceutické formulace a výrobní použití. Ne pro přímou správu
FAQ
Otázka: Co je MOQ a mohu nejprve získat vzorek?
A: MOQ je 100 g. K dispozici jsou vzorky pro vývoj formulace. Kontaktujte nás pro potvrzení dostupnosti.
Otázka: Můžete poskytnout certifikát pravosti specifické pro šarži?
A: Ano. Dávkový COA je dodáván s každou zásilkou, včetně čistoty HPLC atd.
Otázka: Jaká je typická dodací lhůta?
A: Máme čerstvé zásoby, připravené k okamžité expedici.
Otázka: K čemu se Megestrol Acetate používá?
Odpověď: Jedná se o progestogenní API používanou v tabletách a perorálních suspenzích pro paliativní péči o pokročilý karcinom prsu a endometria reagující na progestogen a pro přípravky k chuti k jídlu/přírůstku hmotnosti. Indikace a dávkování jsou stanoveny výrobci hotových léků.
Otázka: Jaký je rozdíl mezi Megestrol Acetate a Medroxyprogesteron Acetate?
A: Oba jsou syntetické gestageny. Megestrol Acetate je derivát 6-methyl 17 -acetátu běžně používaný v onkologii a formulacích pro chuť k jídlu/kachexii; MPA je jiný acetylovaný gestagen používaný v antikoncepci, HRT a onkologii. Nejsou zaměnitelné bez ověření složení.
Otázka: Proč je potřeba mikronizovaná třída?
A: Megestrol acetát prášekje prakticky nerozpustný ve vodě. Řízená velikost jemných částic (mikronizace) podporuje jednotnost obsahu a rozpouštění v tabletách a perorálních suspenzích. Custom D90 je k dispozici na vyžádání.
továrna
Certifikáty
Doprava a balení
Vyžádejte si COA / vzorek / hromadnou cenovou nabídku
My dodávámeMegestrol acetát prášekfarmaceutickým výrobcům, vývojářům hotových léků a distributorům přísad.
Pokud získáváte lékopisný progestogen API, včetně mikronizovaného stupně pro tablety nebo perorální suspenze, kontaktujte nás, abychom potvrdili dostupnost a vyžádali si dokumentaci šarže.
Bezplatné vzorky, hromadné nabídky a konkurenční dostupné ceny.
Kontakt:
Whatsapp a mobil: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Populární Tagy: megestrol acetátový prášek, Čína výrobci megestrol acetátového prášku, dodavatelé, továrna
