Nystatinový prášek CAS 1400-61-9|Větší nebo rovno 4400 IU/mg Polyene Antifungal API Výrobce Čína

Klíčové prodejní body

✓ První-v-třídě polyenové makrolidové antimykotikum - objevené v roce 1950, zlatý standard pro Candidu

✓ Ergosterol-Binding Membráne Disruptor - Tvoří transmembránové kanály, fungistatické a fungicidní

✓ Orální nevstřebané-antimykotikum GI - zacílené na Candidu v gastrointestinálním traktu bez systémové expozice

✓ Dobře-zavedené veterinární použití - ptačí mykóza, psí/kočičí kandidóza, FDA-schválené krůtí krmivo

✓ Nízké-nákladové topické a perorální antimykotické - suspenze, masti, ušní přípravky, oční přípravky

✓ Research-Grade API - Potence-Ověřeno (IU/mg), úplná COA, dokumentace identity a čistoty

Co je nystatinový prášek?

Nystatinový prášek(CAS 1400-61-9, C₄₇H₇₅NO₁₇, MW 926.10) je první polyenové makrolidové antifungální antibiotikum, objevené v roce 1950 a vyrobené fermentacíStreptomyces noursei. Váže se na ergosterol v buněčných membránách hub a vytváří transmembránové kanály, které zvyšují permeabilitu a způsobují únik intracelulárního obsahu. Působí především protiCandidadruhy s fungistatickou aktivitou v nízkých koncentracích a fungicidní aktivitou ve vysokých koncentracích.

Nystatin je široce používán jako farmaceutická a veterinární surovina pro perorální a topické antimykotické přípravky. Vzhledem k tomu, že se nevstřebává z gastrointestinálního traktu, je bezpečně používán pro orální a gastrointestinální kandidózu bez systémové expozice. Pro parenterální použití je příliš toxický. Ve veterinární medicíně se běžně používá pro mykózu ptačích plodin, orální a gastrointestinální kandidózu psů/koček a Malassezia otitis (v kombinovaných ušních přípravcích).

Jak funguje nystatinový prášek?

Nystatin Powder uplatňuje svůj protiplísňový účinek vazbou na ergosterol, hlavní sterol v buněčných membránách hub. Tato vazba vytváří transmembránové póry, které narušují integritu membrány, což způsobuje únik iontů draslíku a dalších základních buněčných složek, což nakonec vede k dysfunkci a smrti houbových buněk. Je fungistatický v nízkých koncentracích a fungicidní ve vysokých koncentracích.

ProtožeNystatinový prášekse neabsorbuje z GI traktu, orální podání vyvolává pouze lokální antimykotické účinky v gastrointestinálním traktu s minimální systémovou toxicitou. Působí především protiCandidadruhů a jiných kvasinek, ale není účinný proti bakteriím. Je příliš toxický pro intravenózní nebo systémové použití kvůli potenciální nefrotoxicitě, elektrolytové nerovnováze a reakcím souvisejícím s infuzí-. Mezi běžné perorální nežádoucí účinky patří nevolnost, zvracení, průjem a břišní diskomfort.

Jaké jsou aplikace nystatinového prášku?

Humánní lékařství: Používá se v perorálních suspenzích pro orofaryngeální kandidózu (drozd), kandidózu jícnu a kandidózu GI; topické masti na kožní a vaginální kandidózu; oftalmologické přípravky na houbovou keratitidu.
Veterinární aplikace: Používá se pro mykózu ptačích plodin (300 000 IU/kg PO BID), medikované krmivo-schválené FDA pro mykózu krůt a mykotický průjem, orální a gastrointestinální kandidózu psů/koček a Malassezia otitis v kombinovaných ušních přípravcích; používá se také u plazů pro GI plísňové infekce.
Antifungální výzkum: Používá se při testování citlivosti na Candida, screeningu antifungální aktivity, studiích permeability membrán houby a výzkumu tvorby iontových kanálů.
Buněčná kultura: Používá se jako doplněk v buněčných kultivačních médiích k prevenci plísňové kontaminace (spolu s penicilin-streptomycinem).
Farmaceutická výroba: Slouží jako surovina pro perorální suspenze, topické masti, vaginální čípky, ušní kapky a oční roztoky.

Jaký je rozdíl mezi nystatinem a jinými polyenovými antimykotiky?

Funkce	Nystatin	Amfotericin B	natamycin
CAS	1400-61-9	1397-89-3	7681-93-8
Polyenový typ	Tetraen (4 dvojné vazby)	Heptaen (7 dvojných vazeb)	tetraen
Molekulová hmotnost	926.10	924.09	665.74
Antifungální spektrum	Candida (primární), omezeně jiné houby	Široké (Candida, Aspergillus, Cryptococcus, Histoplasma)	Candida, Aspergillus, Fusarium (oční)
Trasa	Orální (ne-absorbovaný), topický	IV (systémový), topický, perorální	Lokální (oční, kožní)
Systémové použití	Ne (příliš toxické)	Ano (zlatý standard systémové antimykotikum)	Žádný
Nefrotoxicita	Nelze použít (neabsorbuje se)	Vysoká (-omezení dávky)	Nelze použít
Typické použití	Orální/topická kandidóza, GI kandidóza, veterinární	Systémové plísňové infekce, leishmanióza	Plísňová keratitida, kožní infekce
Veterinární použití	Mykóza ptačích plodin, psí/kočičí kandidóza, preparace uší	Systémové mykózy, leishmanióza	Plísňová keratitida

Jak se nystatin srovnává s azolovými antimykotiky?

Funkce	Nystatin	flukonazol	itrakonazol	ketokonazol
CAS	1400-61-9	86386-73-4	84625-61-6	65277-42-1
Třída	Polyenový makrolid	triazol	triazol	Imidazol
Mechanismus	Vazba ergosterolu, narušení membrány	Inhibuje 14 -demethylázu (syntézu ergosterolu)	Inhibuje 14 -demetylázu	Inhibuje 14 -demetylázu
Spektrum	Candida (primární)	Široký (Candida, Cryptococcus)	Široké (Candida, Aspergillus, dermatofyty)	Široký (Candida, dermatofyty)
Orální absorpce	Nevstřebává se	Dobře se vstřebává	Proměnná (závislá-na kyselině)	Dobře se vstřebává
Systémové použití	Žádný	Ano	Ano	Ano (omezeno)
Lékové interakce	Minimální (neabsorbuje se)	Střední (CYP2C9)	Mnoho (CYP3A4)	Mnoho (CYP3A4, antiandrogenní)
Typické použití	Lokální/GI kandidóza	Systémová kandidóza, kryptokokóza	Systémové mykózy, dermatofyty	Lokální/systémová kandidóza
Náklady	Nízký	Mírný	Vysoký	Nízká-střední

Jak se vyrábí nystatinový prášek?

Nystatinový prášek se vyrábí submerzní fermentacíStreptomyces nourseis následnou extrakcí, čištěním a sušením.

Příprava inokula spor → kultura semen → Submerzní fermentace (Streptomyces noursei ATCC 11455) → Separace mycelia → Extrakce rozpouštědlem → Srážení → Purifikace (Chromatografie / Rekrystalizace) → Sušení ve vakuu → Mletí → Test účinnosti (IU q/maging {1} světlo) → Finální

HDM BIO kontroluje klíčové parametry fermentace, extrakce a čištění a ověřuje účinnost (IU/mg) na šarži, aby byla zachována konzistentní antifungální aktivita a kvalita.

Specifikace kvality

Testovací položka	Norma	Typický výsledek
Vzhled	Žlutý až žlutohnědý prášek	Konzistentní
Síla (biologický test)	Větší nebo rovno 4400 IU/mg	4800 IU/mg
Identita (IR / HPLC)	Odpovídá referenční normě	Potvrzeno
Ztráta při sušení	Menší nebo rovno 5,0 %	2.5%
Zbytek po zapálení	Menší nebo rovno 1,0 %	0.3%
Související látky	V rámci specifikace	Přihrávka
Těžké kovy	Menší nebo rovno 10 ppm	Vyhovující
Zbytková rozpouštědla	V rámci specifikace	Přihrávka
Mikrobiální limity	V rámci specifikace	Přihrávka
Sterilita (aktuální stupeň)	Sterilní	Vyhovující

Jaké testy kontroly kvality se provádějí pro prášek Nystatin?

Každá šarže prochází před propuštěním několika{0}}krokovou kontrolou kvality, včetně testu biologické účinnosti.

Surovina QC → In{0}}Monitorování fermentace v procesu → Biologický test účinnosti (IU/mg, Candida albicans) → Test HPLC → Ověření identity IR → Ztráta sušením → Zbytek při vznícení → Související látky → Těžké kovy → Zbytková rozpouštědla → S → Bakteriální limity uvolňování → Limity mikrobiálního uvolňování

Klíčová hodnocení zahrnují test biologické účinnosti (Větší nebo rovno 4400 IU/mg protiCandida albicans), HPLC test, IR identita, ztráta sušením, zbytek po zapálení, příbuzné látky, těžké kovy, zbytková rozpouštědla, mikrobiální limity a pro topický stupeň: testování sterility. Každá komerční šarže je podporována certifikací pravosti-specifickou pro šarži včetně výsledků účinnosti a příslušné analytické dokumentace pro příchozí kontrolu kvality a kvalifikaci dodavatele.

Jaké faktory ovlivňují hromadnou cenu prášku nystatinu?

Hromadné ceny prášku Nystatin se řídí několika klíčovými faktory:

Výtěžek fermentace:Streptomyces nourseiúčinnost fermentace a výtěžek nystatinu A1 přímo ovlivňují výrobní náklady.
Stupeň účinnosti: Vyšší účinnost (Větší nebo rovna 5 000 IU/mg) a sterilní/topický stupeň jsou vyšší než standardní objemový stupeň.
Specifikace sterility: Šarže testované na aseptické zpracování a sterilitu-pro topické/oční použití mají vyšší výrobní náklady.
Soulad s předpisy a certifikace: Standardní API- GMP s konzistentní dokumentací o pravosti a účinnosti vyžaduje vyšší cenu.
Objem objednávek: Velké-farmaceutické smlouvy získávají strmější-slevy za kilogram.
Logistika a geografie: Balení řetězu-chráněné proti světlu / chladu-a dodržování celních předpisů zvyšují náklady na přistání.

Chcete-li získat aktuální nabídku a cenu{0}}na objemu, kontaktujte společnost HDM BIO.

Proč si vybrat HDM BIO jako dodavatele prášku nystatinu?

Vysoká{0}}účinnost (Větší nebo rovna 4400 IU/mg, typických 4800 IU/mg) polyenové antimykotické API pro perorální suspenze, masti, ušní kapky a oční přípravky
Ověřená biologická účinnost protiCandida albicans, konzistentní identita a nízké nečistoty
První-ve-třídě polyenový makrolid s dobře-zavedeným orálním neabsorbovaným-GI protiplísňovým profilem
Fermentační výroba-v souladu s GMP, certifikovaný systém kvality ISO a HACCP
Úplná sledovatelnost šarže a kompletní dokumentace (COA včetně účinnosti, MSDS, HPLC, sterilita)
Flexibilní dodávka: kilogramové vzorky až po tuny{0}}hromadné objednávky API
Globální export do 70+ zemí s plnou celní podporou

Hromadné balení, doprava a skladování

Balení: Fóliové sáčky na vzorky a bubny z vláken-odolné proti vlhkosti pro hromadné objednávky.
Vlastní balení: K dispozici je označení OEM.
Přepravní dokumenty: COA, MSDS/SDS, obchodní faktura, seznam balení a celní dokumentace k dispozici podle požadavků objednávky.
Skladování: Skladujte těsně uzavřené v chladném, suchém a světle -chráněném prostředí. Trvanlivost: 24 měsíců.
Manipulace: Pouze pro použití ve farmaceutické/veterinární surovině; ne pro přímé klinické podávání.

Často kladené otázky o prášku Nystatin

Q1: Co je nystatinový prášek?

Odpověď: Nystatin je první-ve-třídě polyenové makrolidové antifungální antibiotikum, které se vyrábí fermentacíStreptomyces noursei. Váže se na ergosterol v buněčných membránách hub a vytváří póry, které způsobují únik buněčného obsahu. Působí především protiCandidadruh. Nevstřebává se z GI traktu a je příliš toxický pro systémové použití, proto se používá orálně pro GI kandidózu a lokálně pro kožní/slizniční kandidózu.

Q2: Jaké je číslo CAS?

A: 1400-61-9 (nystatin AI).

Q3: Jak funguje nystatin?

Odpověď: Váže se na ergosterol v buněčných membránách hub, vytváří transmembránové póry, které narušují integritu membrány a způsobují únik draslíku a dalších základních složek, což vede k odumírání buněk hub. Je fungistatický v nízkých koncentracích a fungicidní ve vysokých koncentracích. Neabsorbuje se orálně, působí lokálně v GI traktu a je neúčinný proti bakteriím.

Q4: K čemu se nystatin používá?

A: Člověk: orální/GI kandidóza (drozd), ezofageální kandidóza, vaginální/kožní kandidóza (topická), plísňová keratitida. Veterinární: mykóza ptačích plodin, léčivé krmivo pro krůty-schválené FDA, orální/GI kandidóza psů/koček, Malassezia otitis (kombinovaný přípravek na ucho), GI houby plazů. Výzkum: antifungální screening, studie membránové permeability, prevence plísňové kontaminace buněčných kultur.

Otázka 5: Absorbuje se nystatin při perorálním podání?

Odpověď: Ne. Nystatin se po perorálním podání neabsorbuje z gastrointestinálního traktu. Působí lokálně v GI traktu k léčbě plísňových infekcí (jako je orální a ezofageální kandidóza), aniž by produkoval významné systémové hladiny v krvi. To je důvod, proč má perorální nystatin příznivý bezpečnostní profil s minimální systémovou toxicitou. Nesmí se používat intravenózně nebo systémově kvůli závažné toxicitě (nefrotoxicita, nerovnováha elektrolytů).

Q6: Jakou sílu dodáváte?

A: Standard Vyšší nebo rovný 4400 IU/mg (USP test biologické účinnosti protiCandida albicans); typický výsledek šarže 4800 IU/mg. Vyšší účinnost a sterilní/topický stupeň k dispozici na vyžádání.

Q7: Kde to mohu koupit z Číny?

A: HDM BIO dodává hromadněNystatinový prášeks dávkovým COA (včetně testu účinnosti) a globální podporou exportu.

Q8: Kolik stojí prášek Nystatin?

Odpověď: Hromadná cena závisí na výnosu fermentace, stupni účinnosti (standardní vs. vysoká{0}}potence), specifikaci sterility, souladu s předpisy, objemu objednávky a logistice. Pro aktuální nabídku kontaktujte HDM BIO.

Q9: Existují nějaké bezpečnostní obavy?

Odpověď: Perorální nystatin je obecně dobře snášen (neabsorbuje se). Časté: nevolnost, zvracení, průjem, břišní diskomfort. Lokální: mírná kontaktní dermatitida. Vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom. Ušní přípravky: vzácná přechodná hluchota (starší psi), ataxie/třes (kočky). Kontraindikace: přecitlivělost. NESMÍ se užívat parenterálně (nefrotoxicita, hypokalémie). Roztok je nestabilní - připravte čerstvý.

Q10: Jaký je rozdíl mezi nystatinem a flukonazolem?

A: Nystatin je polyen, který váže ergosterol a narušuje membrány; nevstřebává se orálně, působí pouze lokálně, primárně Candida. Flukonazol je triazol inhibující syntézu ergosterolu; dobře vstřebatelný, systémový, širší spektrum (Cryptococcus). Nystatin má nízkou cenu-pro místní použití; flukonazol pro diseminované infekce (interakce CYP2C9).